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崗位職責: 1、熟悉文件管理系統(tǒng)，能按要求編制和修訂各類審計相關(guān)文件； 2、負責日常文件、記錄的發(fā)放與管理工作； 3、熟悉驗證管理工作，能按照驗證方案監(jiān)督實施，并收集相關(guān)資料進行歸檔； 4、熟悉供應商審計，積極參與供應商審計工作，做好各項審計中的記錄； 5、依據(jù)審計整改工作計劃跟蹤整改進度，為整改報告收集數(shù)據(jù)及資料； 6、熟悉檢驗儀器的審計追蹤，能按要求定期對儀器數(shù)據(jù)進行檢查； 7、負責產(chǎn)品標簽、使用說明書及包裝材料等的審核、變更工作，將批準的設計式樣備份存檔，并下發(fā)給有關(guān)部門作為驗收、檢驗的依據(jù)； 任職要求: 1、藥學、化學及相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷； 2、具有2年以上藥廠QC工作經(jīng)驗（小水針制劑車間經(jīng)驗優(yōu)先），具有良好的GMP基礎，熟悉藥廠質(zhì)量管理體系，有藥品認證、審計相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、原則性強，責任心強，有較強的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的文字表達能力。