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1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械、化妝品和食品的非臨床安全性性評(píng)價(jià)的技術(shù)評(píng)估與指導(dǎo)、報(bào)價(jià)和項(xiàng)目管理； 2.主導(dǎo)醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)（ISO 10993, GB/T 16886, USP-NF General chapters 88系列標(biāo)準(zhǔn)）、化妝品安全性評(píng)價(jià)（OECD指南，化妝品安全技術(shù)規(guī)范，化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則，GB/T 21606， GBZ/T240.3系列標(biāo)準(zhǔn)）和食品安全評(píng)價(jià)（GB 15193標(biāo)準(zhǔn)）的非臨床研究方案設(shè)計(jì)，審核實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，根據(jù)CTD/STED等格式要求，撰寫和復(fù)核報(bào)告； 3.主導(dǎo)SOPs的撰寫和更新，人員培訓(xùn)，方法建立；確保項(xiàng)目符合SOPs和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)方針； 4.保證設(shè)施和設(shè)備（如IVC、血液分析儀、生化分析儀、酶標(biāo)儀等）的合規(guī)的驗(yàn)證、使用和管理； 5.積極開拓試驗(yàn)新方法、新模型、替代試驗(yàn)和檢測(cè)分析方法的應(yīng)用； 6.協(xié)助QA接待各認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及客戶的審查；協(xié)作CNAS、CMA、GLP等資質(zhì)能力的申請(qǐng)和維護(hù)； 7.跟蹤并解讀NMPA/FDA/CE等國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)最新法規(guī)動(dòng)態(tài)，制定合規(guī)策略； 8.參與問題的糾正行動(dòng)，高效地規(guī)劃實(shí)驗(yàn)安排，確保按期完成實(shí)驗(yàn)； 9.培養(yǎng)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，管理團(tuán)隊(duì)。 職位要求： 1.毒理學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2.本科學(xué)歷至少8年以上的醫(yī)療器械/化妝品/食品安全評(píng)價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)，碩士及以上學(xué)歷至少5年以上的醫(yī)療器械/化妝品/食品安全評(píng)價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)（多領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先）； 3.精通GLP實(shí)驗(yàn)室管理及ISO17025質(zhì)量體系，熟悉醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)備案； 4.具備豐富的、多領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，不限于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、動(dòng)物房、病理生化/免疫等分析能力；精通體外溶血、皮膚刺激、致敏和全身毒試驗(yàn)，有動(dòng)物房運(yùn)營(yíng)經(jīng)歷的優(yōu)先； 5.有通過GLP評(píng)審、CNAS/CMA認(rèn)可經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先； 6.良好的組織協(xié)調(diào)、溝通以及演示和人際關(guān)系技巧； 7.CET6，具備良好的英文口語(yǔ)及讀寫能力，計(jì)算機(jī)技能，可熟練撰寫國(guó)際申報(bào)文檔。