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更新于 7月8日
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質(zhì)量經(jīng)理（藥品廠家）

8000-12000元
  • 南寧江南區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥質(zhì)量體系管理QAQC
崗位職責(zé)：
一、質(zhì)量管理體系建立與維護
1、負責(zé)建立、實施和維護符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、FDA、EMA、NMPA等國內(nèi)外法規(guī)要求的質(zhì)量管理體系；
2、組織制定和修訂質(zhì)量管理制度、標準操作規(guī)程（SOP），并監(jiān)督執(zhí)行；
3、確保公司質(zhì)量體系通過內(nèi)外部審計和認證（如GMP認證、ISO認證等）。
二、質(zhì)量監(jiān)督與控制
1、監(jiān)督藥品生產(chǎn)全過程（原料、生產(chǎn)、包裝、倉儲、運輸?shù)龋┑馁|(zhì)量控制，確保符合標準；
2、審核批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄及放行文件，對產(chǎn)品最終質(zhì)量負責(zé)；
3、處理偏差調(diào)查、OOS（超標結(jié)果）、CAPA（糾正預(yù)防措施）等質(zhì)量事件。
三、合規(guī)與審計
1、組織內(nèi)部質(zhì)量審計，協(xié)調(diào)應(yīng)對官方審計（如藥監(jiān)部門檢查）和客戶審計；
2、跟蹤國內(nèi)外法規(guī)動態(tài)，確保公司運營符合最新法規(guī)要求。
四、團隊管理與培訓(xùn)
1、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部門團隊（QA、QC等），分配任務(wù)并考核；
2、組織員工質(zhì)量意識培訓(xùn)及GMP相關(guān)技能培訓(xùn)。
五、供應(yīng)商與客戶質(zhì)量管理
1、審核供應(yīng)商資質(zhì)，管理供應(yīng)商質(zhì)量評估與審計；
2、處理客戶投訴及不良反應(yīng)事件，推動質(zhì)量問題改進。
六、 風(fēng)險管理與持續(xù)改進
1、主導(dǎo)質(zhì)量風(fēng)險分析（如FMEA），推動質(zhì)量持續(xù)改進項目；
2、參與新產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中的質(zhì)量評估。
任職要求
一、教育背景
1、學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、優(yōu)先：碩士學(xué)歷或持有執(zhí)業(yè)藥師資格。
二、工作經(jīng)驗
1、行業(yè)經(jīng)驗：6年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗；
2、法規(guī)經(jīng)驗：熟悉GMP、ICH、FDA/EMA/NMPA等法規(guī)，有認證項目經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

南寧江南區(qū)康晟制藥

職位發(fā)布者

王先生/人事主管

三日內(nèi)活躍
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公司Logo廣西萬通制藥有限公司
系廣西柳藥集團股份有限公司工業(yè)板塊子公司，公司成立于1993年10月，其前身是1974年成立的廣西南寧市中藥廠，是廣西知名的中成藥生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)認定為國家高新技術(shù)企業(yè)，也是國家民委認定的少數(shù)民族特需商品定點生產(chǎn)企業(yè)。公司總部位于廣西首府南寧市中堯南路東二里16號，占地24畝，廠區(qū)布局合理，環(huán)境優(yōu)美，榮獲廣西清潔文明和花園式工廠稱號。2014年公司在廣西東盟經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)永樂路1號新建了中藥前處理和提取生產(chǎn)區(qū)，占地10畝。公司擁有片劑、顆粒劑、丸劑、散劑、茶劑、膠囊劑等6個劑型共115個國家藥品生產(chǎn)批文。公司2020年獲廣西瞪羚企業(yè)認定，多次次獲認定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”；2021年獲西鄉(xiāng)塘區(qū)2018-2020年工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“十強工業(yè)企業(yè)”、“創(chuàng)新型工業(yè)企業(yè)”、“廣西高新技術(shù)企業(yè)百強”；2022年獲“南寧市A級企業(yè)”。
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