職位描述
二類醫(yī)療器械ISO13485GMP認(rèn)證醫(yī)療行業(yè)從業(yè)背景
一、主導(dǎo)品質(zhì)現(xiàn)場(chǎng)管理工作，督導(dǎo)下屬團(tuán)隊(duì)IQC、IPQC、OQC等嚴(yán)格依照品質(zhì)檢驗(yàn)要求履行其崗位職責(zé)，完成其品質(zhì)檢驗(yàn)、攔截以及持續(xù)改善品質(zhì)使命；
二、深入了解產(chǎn)品質(zhì)量組成概況，包括該產(chǎn)品制程中常發(fā)的品質(zhì)問題、客戶投訴品質(zhì)問題、以及該產(chǎn)品在研發(fā)驗(yàn)證時(shí)所提重大品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)，以此反推質(zhì)量部門應(yīng)該在來料、制程工藝以及成品檢驗(yàn)的重點(diǎn)和要點(diǎn)，編制與修訂相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)，要求下屬嚴(yán)格執(zhí)行把關(guān)；
三、不定時(shí)檢查與監(jiān)督下屬的工作有無按規(guī)程和要求執(zhí)行到位，杜絕“松、漏、錯(cuò)、懶、假”等錯(cuò)誤的品質(zhì)檢驗(yàn)行為，嚴(yán)格把好各一道品質(zhì)關(guān)；
四、要求下屬定期做好品質(zhì)統(tǒng)計(jì)分析，針對(duì)問題點(diǎn)和異常點(diǎn)，及時(shí)通報(bào)各相關(guān)部門并進(jìn)行原因分析，督導(dǎo)糾正與預(yù)防措施的落實(shí)與重新驗(yàn)證，達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)且持續(xù)改善；
五、組織開展各項(xiàng)質(zhì)量管理相關(guān)業(yè)務(wù)內(nèi)部培訓(xùn)；加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，積極培育更多合格的品質(zhì)管理人才；
六、負(fù)責(zé)客訴品質(zhì)問題記錄與分析，組織相關(guān)部門針對(duì)外部投訴進(jìn)行完整的原因分析、糾正和預(yù)防措施落實(shí)以及追蹤與驗(yàn)證問題的最終解決。
任職要求：
1、本科或本科以上學(xué)歷，醫(yī)療行業(yè)從業(yè)背景，具有3年以上擔(dān)任主管的工作經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立帶領(lǐng)品質(zhì)團(tuán)隊(duì)執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的能力。
2、了解高分子原材料特性及制作工藝，能夠熟練掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方法和技巧。
3、工作嚴(yán)謹(jǐn)，較強(qiáng)的邏輯思維能力，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)。
工作地點(diǎn)
清溪鎮(zhèn)東莞市正生瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
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職位發(fā)布者
余汝陽/人事行政
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東莞市正生瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司東莞市正生瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家立足中國(guó)，服務(wù)全球的高端專業(yè)醫(yī)療器械，成立于2013年，位于中國(guó)最美小鎮(zhèn)--東莞清溪，是一家國(guó)家級(jí)高新科技、廣東省“創(chuàng)新型”和“專精特新”企業(yè)。公司現(xiàn)已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的科技型企業(yè)，主要產(chǎn)品為泌尿外科一站式設(shè)備及耗材，包括無菌及有源產(chǎn)品。同時(shí)建立起完善的ISO13485質(zhì)量管理體系及GMP無菌醫(yī)療生產(chǎn)管理體系，產(chǎn)品通過了歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證等，同時(shí)擁有多個(gè)發(fā)明專利及實(shí)用型專利。公司總面積約4000余平，擁有十萬級(jí)和萬級(jí)GMP潔凈車間及專業(yè)醫(yī)療級(jí)滅菌設(shè)施，萬級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室及檢測(cè)分析設(shè)備，并積極投入高端介入耗材研發(fā)。優(yōu)秀的品質(zhì)，多樣的品種，以及專業(yè)的服務(wù)，奠定了我們?cè)谛袠I(yè)內(nèi)的良好口碑，目前產(chǎn)品已覆蓋國(guó)內(nèi)大部分省市醫(yī)院，并暢銷全球多個(gè)國(guó)家。我司于2019年于深圳市坪山區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成立了分公司，開辟第二個(gè)綜合性產(chǎn)能基地。
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