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更新于 6月23日

質(zhì)量部主管

1.1-2萬
  • 東莞清溪鎮(zhèn)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械ISO13485GMP認(rèn)證醫(yī)療行業(yè)從業(yè)背景
一、主導(dǎo)品質(zhì)現(xiàn)場(chǎng)管理工作,督導(dǎo)下屬團(tuán)隊(duì)IQC、IPQC、OQC等嚴(yán)格依照品質(zhì)檢驗(yàn)要求履行其崗位職責(zé),完成其品質(zhì)檢驗(yàn)、攔截以及持續(xù)改善品質(zhì)使命;
二、深入了解產(chǎn)品質(zhì)量組成概況,包括該產(chǎn)品制程中常發(fā)的品質(zhì)問題、客戶投訴品質(zhì)問題、以及該產(chǎn)品在研發(fā)驗(yàn)證時(shí)所提重大品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn),以此反推質(zhì)量部門應(yīng)該在來料、制程工藝以及成品檢驗(yàn)的重點(diǎn)和要點(diǎn),編制與修訂相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo),要求下屬嚴(yán)格執(zhí)行把關(guān);
三、不定時(shí)檢查與監(jiān)督下屬的工作有無按規(guī)程和要求執(zhí)行到位,杜絕“松、漏、錯(cuò)、懶、假”等錯(cuò)誤的品質(zhì)檢驗(yàn)行為,嚴(yán)格把好各一道品質(zhì)關(guān);
四、要求下屬定期做好品質(zhì)統(tǒng)計(jì)分析,針對(duì)問題點(diǎn)和異常點(diǎn),及時(shí)通報(bào)各相關(guān)部門并進(jìn)行原因分析,督導(dǎo)糾正與預(yù)防措施的落實(shí)與重新驗(yàn)證,達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)且持續(xù)改善;
五、組織開展各項(xiàng)質(zhì)量管理相關(guān)業(yè)務(wù)內(nèi)部培訓(xùn);加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),積極培育更多合格的品質(zhì)管理人才;
六、負(fù)責(zé)客訴品質(zhì)問題記錄與分析,組織相關(guān)部門針對(duì)外部投訴進(jìn)行完整的原因分析、糾正和預(yù)防措施落實(shí)以及追蹤與驗(yàn)證問題的最終解決。
任職要求:
1、本科或本科以上學(xué)歷,醫(yī)療行業(yè)從業(yè)背景,具有3年以上擔(dān)任主管的工作經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立帶領(lǐng)品質(zhì)團(tuán)隊(duì)執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的能力。
2、了解高分子原材料特性及制作工藝,能夠熟練掌握醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方法和技巧。
3、工作嚴(yán)謹(jǐn),較強(qiáng)的邏輯思維能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),積極主動(dòng)。

工作地點(diǎn)

清溪鎮(zhèn)東莞市正生瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

職位發(fā)布者

余汝陽/人事行政

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公司Logo東莞市正生瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
東莞市正生瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家立足中國(guó),服務(wù)全球的高端專業(yè)醫(yī)療器械,成立于2013年,位于中國(guó)最美小鎮(zhèn)--東莞清溪,是一家國(guó)家級(jí)高新科技、廣東省“創(chuàng)新型”和“專精特新”企業(yè)。公司現(xiàn)已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的科技型企業(yè),主要產(chǎn)品為泌尿外科一站式設(shè)備及耗材,包括無菌及有源產(chǎn)品。同時(shí)建立起完善的ISO13485質(zhì)量管理體系及GMP無菌醫(yī)療生產(chǎn)管理體系,產(chǎn)品通過了歐盟CE認(rèn)證、美國(guó)FDA認(rèn)證等,同時(shí)擁有多個(gè)發(fā)明專利及實(shí)用型專利。公司總面積約4000余平,擁有十萬級(jí)和萬級(jí)GMP潔凈車間及專業(yè)醫(yī)療級(jí)滅菌設(shè)施,萬級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室及檢測(cè)分析設(shè)備,并積極投入高端介入耗材研發(fā)。優(yōu)秀的品質(zhì),多樣的品種,以及專業(yè)的服務(wù),奠定了我們?cè)谛袠I(yè)內(nèi)的良好口碑,目前產(chǎn)品已覆蓋國(guó)內(nèi)大部分省市醫(yī)院,并暢銷全球多個(gè)國(guó)家。我司于2019年于深圳市坪山區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成立了分公司,開辟第二個(gè)綜合性產(chǎn)能基地。
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