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工作職責： 1、根據(jù)醫(yī)療器械法律法規(guī)及相關標準要求，負責撰寫申報產(chǎn)品的注冊資料（包含但不限于技術要求制定、臨床評價報告等）； 2、與產(chǎn)品技術部門保持良好溝通和交流，以助完成技術資料的編輯、審核； 3、熟悉國家有關醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標準； 4、具備良好的國內、外文獻查閱及分析能力； 5、完成公司交代的其它相關工作事務。 任職要求： 1、學歷要求為碩士研究生，經(jīng)驗豐富者可接受本科學歷，專業(yè)要求為臨床、醫(yī)學、統(tǒng)計、藥學、生物、材料等醫(yī)療器械相關專業(yè)； 2、至少五年醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，熟悉NMPA醫(yī)療器械注冊申報流程，具備成功的二類、三類醫(yī)療器械申報經(jīng)驗；其中具備無源植入項目經(jīng)驗者優(yōu)先錄用，待遇從優(yōu)； 3、外文能力要求為英文良好； 4、具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團隊協(xié)作精神，有較強的責任心； 5、具備良好的心態(tài)，積極上進。 上班時間： 8：30—17：30、法定雙休、法定節(jié)假日、帶薪年假 福利：五險一金、節(jié)假日（端午節(jié)、中秋節(jié)、春節(jié)）禮金、生日補貼、帶薪外培 工作模式：項目制（可接受同類型幾個產(chǎn)品并行開展）、上級匯報部門為注冊部總監(jiān)、工作氛圍簡單輕松、雙休及法定節(jié)假日休息可保障、可接受偶爾出差（如赴申報企業(yè)了解產(chǎn)品、項目輔導、藥監(jiān)部門線下溝通等）