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更新于 5月12日

醫(yī)療器械注冊(cè)主管

1.5-2萬(wàn)
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療器械醫(yī)療耗材
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作,涉及與檢驗(yàn)所、藥監(jiān)局、審評(píng)中心等機(jī)構(gòu)的溝通和協(xié)調(diào),以確保注冊(cè)申請(qǐng)的順利進(jìn)行。 2、制定并執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊(cè)策略,包括組織規(guī)劃、產(chǎn)品注冊(cè)路徑的策劃、注冊(cè)項(xiàng)目的規(guī)劃和管理等。 3、向公司技術(shù)部門(mén)提高醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)支持、協(xié)助編寫(xiě)產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)等。 4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料(如技術(shù)文件、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、綜述資料等)的編寫(xiě)、審核和修改,確保所提交的文件符合國(guó)家和行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。 5、監(jiān)督和跟進(jìn)注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)度,協(xié)調(diào)公司內(nèi)部各部門(mén),如研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等,以確保產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證過(guò)程中的問(wèn)題得到及時(shí)解決,確保所有申請(qǐng)按照預(yù)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交并得到審核。 6、負(fù)責(zé)管理好自己的團(tuán)隊(duì),協(xié)調(diào)好各部門(mén)的事情,監(jiān)督、指導(dǎo)好部門(mén)員工的工作,制定工作計(jì)劃及相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃,按照計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施,關(guān)鍵過(guò)程的控制。
1、 教育背景:大學(xué)本科以上學(xué)歷或相當(dāng)學(xué)力; 2、 專(zhuān)業(yè)知識(shí): 藥學(xué)相關(guān) 3、工作經(jīng)歷與經(jīng)驗(yàn):3年以上醫(yī)療器械設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)的工作經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

江寧區(qū)南京美淳醫(yī)療有限公司

職位發(fā)布者

嚴(yán)嬡嬡/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京美淳醫(yī)療有限公司
南京美淳醫(yī)療設(shè)備有限公司是一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。幾年來(lái),我們專(zhuān)注于耳鼻喉頭頸外科領(lǐng)域,目前產(chǎn)品有耳鼻喉綜合診療臺(tái)、顯微手術(shù)椅、醫(yī)用頭燈、耳鼻喉頭頸外科手術(shù)器械和內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)等。我們通過(guò)與耳鼻喉頭頸外科領(lǐng)域醫(yī)生、護(hù)士和患者溝通合作,不斷改進(jìn)產(chǎn)品性能,降低醫(yī)療費(fèi)用。同時(shí),我們不斷引進(jìn)不同技術(shù)領(lǐng)域的人才,運(yùn)用生物醫(yī)學(xué)融合前沿科技創(chuàng)新設(shè)計(jì)新設(shè)備,加強(qiáng)和全球渠道供應(yīng)商伙伴合作。將我們的產(chǎn)品及時(shí)惠及每個(gè)病患,減輕患者病痛,提高生活質(zhì)量,延長(zhǎng)壽命。用醫(yī)療科技為每個(gè)生命帶來(lái)愛(ài)和溫暖!
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