職位描述
生物藥
主要職責(zé)：1、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)審核
2、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室異常事件跟蹤：偏差、OOS/OOT、AR等。
3、配合客戶審計(jì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整改跟蹤
4、QC部門相關(guān)文件審核
5、實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性檢查
6、確保各項(xiàng)工作符合GMP相關(guān)要求
崗位要求：1）具備3年以上生物、化藥類QC/QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2）熟悉GMP及《中國藥典》《美國藥典》等相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
3）具備良好的溝通能力
4）熟悉變色龍軟件系統(tǒng)優(yōu)先
5）本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)
工作地點(diǎn)
常熟市智享生物(蘇州)有限公司
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職位發(fā)布者
陳浩亮/人事經(jīng)理
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智享生物(蘇州)有限公司智享生物成立于2018年4月，擁有超過700名員工，是一家專業(yè)從事生物藥CDMO服務(wù)的公司，致力于為全球生物技術(shù)企業(yè)及生物制藥企業(yè)提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白質(zhì)藥物等大分子生物藥物的工藝開發(fā)、質(zhì)量研究及檢測、臨床及商業(yè)化GMP生產(chǎn)和注冊(cè)申報(bào)等一站式外包服務(wù)。智享生物自2018年成立以來業(yè)務(wù)快速發(fā)展，在過去不到兩年的時(shí)間，智享生物實(shí)現(xiàn)從無到有，快速成長為一家累積訂單金額8億元的CDMO企業(yè)，并完成A輪融資，君聯(lián)資本領(lǐng)投。
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