職位描述
生物藥藥品QA
任職條件
1、生物制藥或醫(yī)療器械相關專業(yè)；；
2、至少一年以上GMP驗證方面的相關工作經(jīng)驗；
3、 熟悉ISO9001、藥品GMP規(guī)范、以及行業(yè)相關法律法規(guī)和標準等；
4、 具有ISO9001質量管理體系內審員證書優(yōu)先；
5、具有良好的溝通協(xié)調能力；
工作職責
1、公司內部GMP規(guī)范執(zhí)行監(jiān)督。
2、負責每年驗證計劃的制定、實施和總結。
3、主導生產和檢驗設備的驗證及協(xié)助中試部進行相關產品工藝驗證
4、主導潔凈車間的各項驗證工作
5、主導公司公共設施的驗證工作
工作地點
虎丘區(qū)蘇州高新區(qū)楓橋旺米街66號
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蘇州博進生物技術有限公司蘇州博進生物技術有限公司位于蘇州科技城內的江蘇省醫(yī)療器械科技產業(yè)園，公司入選了2014年蘇州高新區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才項目和2016年姑蘇創(chuàng)業(yè)天使計劃，2017年榮獲江蘇省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽三等獎，2018獲批在中國青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)板掛牌。博進生物由來自中國科學院的生物材料專家創(chuàng)建，公司專注于為生物制藥企業(yè)提供高品質的蛋白純化填料和分離純化工藝開發(fā)服務。公司擁有行業(yè)領先的層析填料合成技術，可提供生物藥物/疫苗純化所需的各種填料產品，如用于單克隆抗體藥物純化的ProA填料和HP系列高分辨率離子交換填料、用于融合蛋白純化的Ni填料以及用于病毒顆粒/疫苗純化的GP系列超大孔離子交換填料。博采眾長，進取創(chuàng)新，博進生物堅持以客戶需求為導向，以技術創(chuàng)新為發(fā)展源動力，致力于成為有國際影響力的生物分離工程服務商。
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