職位描述
工藝確認(rèn)滅菌工藝驗(yàn)證
職位描述：
1.編制滅菌確認(rèn)計(jì)劃和方案，根據(jù)計(jì)劃和方案，協(xié)調(diào)和跟進(jìn)確認(rèn)活動(dòng)；
2.收集并分析確認(rèn)的結(jié)果及數(shù)據(jù)，編制各確認(rèn)活動(dòng)的確認(rèn)報(bào)告；
3.日常滅菌控制和放行，參數(shù)記錄收集和整理；
4.滅菌知識(shí)日常培訓(xùn)；
5.為客戶工藝開發(fā)過程提供滅菌確認(rèn)相關(guān)技術(shù)支持，輸出相應(yīng)文件。
職位要求：
1.本科以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、食品等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，英語讀寫熟練；
2.了解無菌醫(yī)療器械滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)；
3.了解環(huán)氧乙烷滅菌流程，熟悉滅菌確認(rèn)計(jì)劃的編制及控制；
4.責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真/細(xì)致，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、年底雙薪、加班補(bǔ)助、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、定期體檢、帶薪年假
職位亮點(diǎn)：雙休、五險(xiǎn)一金、年底雙薪、年終獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
東莞金川二路
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職位發(fā)布者
張綺靜/人事
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廣州醫(yī)捷醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司廣州醫(yī)捷醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2017年，致力于為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)開發(fā)、滅菌加工，包裝滅菌過程確認(rèn)、包裝模擬運(yùn)輸試驗(yàn)等服務(wù)；同時(shí)專注于為國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供產(chǎn)品注冊、質(zhì)量管理體系建立、醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)和轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)、凈化車間設(shè)計(jì)與裝修、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和裝修等一站式的專業(yè)技術(shù)服務(wù)。公司通過了TUV SUD的ISO 13485:2016、ISO 11135:2014認(rèn)證；作為合約滅菌商注冊于美國FDA，目前公司實(shí)驗(yàn)室已通過CMA資質(zhì)。
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