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更新于 5月21日

臨床監(jiān)察員CRA(J14022)

1.5-2.5萬
  • 深圳南山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期GCP證書醫(yī)藥制造生物工程醫(yī)院
崗位職責(zé):
1、研究中心管理:包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前中后期的監(jiān)查工作;保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。對研究中心所產(chǎn)生文件進(jìn)行100%溯源,確保數(shù)據(jù)真實(shí)完整性;并維護(hù)好與研究中心關(guān)系;
2、臨床試驗(yàn)資料準(zhǔn)備:根據(jù)研究中心機(jī)構(gòu)、倫理要求準(zhǔn)備相關(guān)資料文件;確保所有文件的完整性、規(guī)范性;
3、CRO評估:篩選符合要求的CRO,及時(shí)建立并發(fā)布招標(biāo)文件,確保招標(biāo)流程符合規(guī)范,在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)選定合適的CRO;
4、相關(guān)供應(yīng)商管理:根據(jù)研究合同內(nèi)容,監(jiān)督和督促供應(yīng)商完成合同中相關(guān)事宜;確保供應(yīng)商重復(fù)履職,所產(chǎn)生的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)完整符合所有相關(guān)法規(guī);
5、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度需求準(zhǔn)備試驗(yàn)相關(guān)藥物及安排編盲、研究費(fèi)用支付、耗材采購及準(zhǔn)備;
6、進(jìn)度管理:根據(jù)公司項(xiàng)目計(jì)劃,制定研究中心進(jìn)度計(jì)劃;并及時(shí)將有關(guān)問題上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo),并協(xié)調(diào)解決問題。
任職要求:
1、本科或者碩士學(xué)歷,藥理學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、2年以上臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床工作開展流程及相關(guān)法律法規(guī);
3、性格熱情大方,細(xì)致認(rèn)真,溝通能力強(qiáng),善于團(tuán)結(jié)合作,能夠承擔(dān)較大工作壓力,能接受出差。
職位福利:績效獎金、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、高溫補(bǔ)貼
職位亮點(diǎn):上市公司

工作地點(diǎn)

深圳南山區(qū)創(chuàng)益科技大廈

職位發(fā)布者

嚴(yán)女士/研發(fā)HRBP經(jīng)理

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公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā),并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀。科興制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細(xì)胞刺激因子”,微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢地位和市場影響力,近年來依托政策支持和營銷渠道深耕,保持穩(wěn)定增長。科興制藥經(jīng)過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀,已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力??婆d制藥技術(shù)中心2017年被認(rèn)定為“山東省省級企業(yè)技術(shù)中心”,2018年被認(rèn)定為“濟(jì)南市蛋白藥物工程實(shí)驗(yàn)室”,2020年被認(rèn)定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來,科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的發(fā)展使命,聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略,并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場營銷、人才及組織等方面持續(xù)推進(jìn),保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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