崗位職責(zé):
1、研究中心管理:包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前中后期的監(jiān)查工作;保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益。對研究中心所產(chǎn)生文件進(jìn)行100%溯源,確保數(shù)據(jù)真實(shí)完整性;并維護(hù)好與研究中心關(guān)系;
2、臨床試驗(yàn)資料準(zhǔn)備:根據(jù)研究中心機(jī)構(gòu)、倫理要求準(zhǔn)備相關(guān)資料文件;確保所有文件的完整性、規(guī)范性;
3、CRO評估:篩選符合要求的CRO,及時(shí)建立并發(fā)布招標(biāo)文件,確保招標(biāo)流程符合規(guī)范,在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)選定合適的CRO;
4、相關(guān)供應(yīng)商管理:根據(jù)研究合同內(nèi)容,監(jiān)督和督促供應(yīng)商完成合同中相關(guān)事宜;確保供應(yīng)商重復(fù)履職,所產(chǎn)生的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)完整符合所有相關(guān)法規(guī);
5、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度需求準(zhǔn)備試驗(yàn)相關(guān)藥物及安排編盲、研究費(fèi)用支付、耗材采購及準(zhǔn)備;
6、進(jìn)度管理:根據(jù)公司項(xiàng)目計(jì)劃,制定研究中心進(jìn)度計(jì)劃;并及時(shí)將有關(guān)問題上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo),并協(xié)調(diào)解決問題。
任職要求:
1、本科或者碩士學(xué)歷,藥理學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、2年以上臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床工作開展流程及相關(guān)法律法規(guī);
3、性格熱情大方,細(xì)致認(rèn)真,溝通能力強(qiáng),善于團(tuán)結(jié)合作,能夠承擔(dān)較大工作壓力,能接受出差。
職位福利:績效獎金、定期體檢、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、帶薪年假、員工旅游、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、高溫補(bǔ)貼
職位亮點(diǎn):上市公司