職位描述
化學藥生物藥
1、負責依據(jù)公司質量管理的目標，制定質量管理部管理領域的具體工作計劃和目標。
2、負責編制質量管理部管理預算與控制。
3、負責組織對委托生產過程中的關鍵質量控制點進行監(jiān)控。
4、負責對委托生產偏差/OOS/OOT進行調查分析，編寫調查報告；負責與偏差調查人員一同制定糾正與預防措施；負責組織調查人員對糾正與預防措施的實施結果進行審評。
5、負責審核委托生產變更控制及微小變更的批準。
6、負責組織起草質量管理部管理相關文件，并審核。
7、參與變更包裝材料設計審核、印刷前定稿及包材備案工作。
8、負責委托產品抽檢等相關工作。
9、負責收集質量信息，及時反饋質量管理方面的異常情況。
10、負責對退回委托產品和不合格品提出處理意見，并跟蹤管理。
11、負責委托生產GMP文件檔案管理工作。
12、負責本部門人員培訓計劃的制定與實施。
13、負責本部門人員的業(yè)績考核。
14、負責起草內審方案和報告。
工作地點
通化梅河口市惠升生物制藥股份有限公司
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杜女士/HR
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長春惠升生物科技有限公司惠升生物成立于2019年5月，在四環(huán)醫(yī)藥戰(zhàn)略轉型下應勢而生，專注糖尿病及并發(fā)癥治療領域，致力于為患者提供全程、全方位治療方案，是擁有完整糖尿病及并發(fā)癥產品管線的生物、化學制藥企業(yè)，產品涵蓋各代胰島素、口服降糖藥及并發(fā)癥藥物。目前惠升生物包括惠升生物（總部，產業(yè)化基地及營銷），北京惠升（創(chuàng)新藥研發(fā)中心）、長春惠升（生物類似藥研發(fā)中心）、無錫惠而康（注射筆）四家經營主體，共有員工300余人，覆蓋藥物研發(fā)、生產和營銷的全鏈條，具備了比肩國內一線藥企的研發(fā)、產業(yè)化及營銷能力和水平。
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