崗位職責(zé)
1、質(zhì)量體系管理
(1)建立和維護質(zhì)量管理體系,制定質(zhì)量方針、目標(biāo)及流程。
(2)組織編制、審核批準(zhǔn)質(zhì)量體系文件(如SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗證方案等)。
2、日常質(zhì)量監(jiān)督
(1)監(jiān)督生產(chǎn)全過程合規(guī)性,組織偏差調(diào)查(OOS/OOT)、變更控制、CAPA、風(fēng)險評估及供應(yīng)商審計。
(2)管理不合格品處理、投訴與召回,確保問題閉環(huán)。
3、檢驗與放行支持
監(jiān)督QC實驗室工作,確保檢驗數(shù)據(jù)真實可靠;審核批生產(chǎn)/檢驗記錄(但不負責(zé)最終放行)。
4、合規(guī)與審計
組織內(nèi)部自檢,迎接外部審計(包括藥監(jiān)部門檢查),推動整改措施。
5、團隊管理
負責(zé)質(zhì)量團隊(QA/QC)的組建、培訓(xùn)及績效考核。
任職要求?
藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格,五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。
薪資待遇:
面議