崗位職責
1、負責藥物研發(fā)項目的立項調(diào)研、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究工作;
2、負責分析方法開發(fā),原料藥和仿制藥的質(zhì)量標準建立,質(zhì)量研究相關(guān)申報資料的整理工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核,配合完成申報和現(xiàn)場核查工作;
3、如實規(guī)范的撰寫實驗原始記錄,能編寫方案并按照方案執(zhí)行或指導執(zhí)行實驗操作;
4、 負責編寫藥物質(zhì)量研究報告、質(zhì)量標準制定、申報原始記錄等相關(guān)資料;
5、 對研發(fā)記錄、數(shù)據(jù)及臺賬,方法、方案、報告、標準、申報資料等研發(fā)文件進行復核;
6、負責解決分析技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進行技術(shù)指導、技術(shù)培訓和技術(shù)交流等;
7、指導并領(lǐng)導團隊成員;
8、完成領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求
1、 化學、藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè),碩士以上學歷;
2、 3年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗有較好的有機理論基礎(chǔ)和豐富的分析方法開發(fā)經(jīng)驗;
3、 熟悉常見分析儀器使用,如HPLC,LC-MS,GC-MS ,NMR, IC,UV,IR,溶出儀等,并有一定維護、維修和校驗經(jīng)驗;
4、 有較強的文獻檢索能力和一定的英語水平;
5、 具有較強的責任感和主動學習的能力,具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力,良好的判斷力和出色的解決問題的能力;
6、 人品正直、直率、敬業(yè)、事業(yè)心強、工作細致、積極主動、嚴謹高效。