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崗位職責(zé)：
1.在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)公司質(zhì)量管理，負責(zé)組織制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，編制、修訂質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實施，保證產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全和有效。
2.督促和指導(dǎo)QA人員的工作，確保生產(chǎn)全過程受控。
3.督促和指導(dǎo)QC人員的工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確評價。
4.建立良好的質(zhì)量管理體系，確保質(zhì)量管理工作的準(zhǔn)確性和有效性。
5.組織和參與分析方法驗證、方法學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。
6.組織質(zhì)量部各種文件的制定和修訂工作，監(jiān)督生產(chǎn)部門及其他經(jīng)營部門的質(zhì)量管理工作。
7.有權(quán)阻止一切違反質(zhì)量管理規(guī)定的行為，對違反規(guī)定造成質(zhì)量事故的人員提出處理意見。
8.參與質(zhì)量管理、GMP要求的驗證、自檢、認證及復(fù)查工作。
9.負責(zé)用戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴的處理和記錄，負責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄及退貨、收回產(chǎn)品的處理。參與處理重大的用戶投訴事件，參與組織重大的產(chǎn)品質(zhì)量事故調(diào)查活動。
崗位要求：
1.熟悉醫(yī)藥中間體、原料藥類研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理（QA、QC）工作。
2.3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉產(chǎn)品全生命周期包括供應(yīng)商管理、原料放行、生產(chǎn)、檢測、產(chǎn)品放行、追溯、召回等流程。
3.較強的計劃執(zhí)行能力和溝通能力及組織協(xié)調(diào)能力。
4.接受過藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品注冊認證經(jīng)驗者優(yōu)先。