工作內容:
1、能獨立負責項目制劑方面的研發(fā)工作,包括項目調研、研究方案制定、實驗操作和記錄屬性、報告撰寫及技術轉移等;
2、對各研究節(jié)點、時間節(jié)點和關鍵過程進行把控,并對研究結果定期進行匯報;
3、負責項目組制劑實驗開展,難點問題的發(fā)現(xiàn)與協(xié)調解決,不能解決的及時匯報;
4、負責研發(fā)過程中試驗記錄的規(guī)范性及試驗數(shù)據(jù)的真實性、準確性并完成項目總結資料的撰寫,確保項目按時、按質和按量完成;
5、完成所負責項目申報資料的撰寫及項目研發(fā)現(xiàn)場核查。
崗位任職條件:
1、本科及以上學歷,藥學、藥物制劑、制藥工程等藥學類相關專業(yè);
2、要求本科5年以上,研究生3年以上相關工作經驗;
3、有完整的固體/外用制劑項目申報經驗;
4、具備良好的生產轉移經驗;
5、熟悉藥物相關法律法規(guī)和注冊申報流程,能閱讀英語文獻。