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身體健康，3年內(nèi)沒有嚴重違法、違規(guī)的不良行為記錄； 醫(yī)療器械、醫(yī)藥等相關專業(yè)本科以上學歷或中級以上技術職稱。 從事醫(yī)療器械等相關行業(yè)3年以上生產(chǎn)、質(zhì)量、技術管理工作經(jīng)驗。 取得醫(yī)療器械管理質(zhì)量體系內(nèi)審員或外審員的培訓合格證明，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，并具備指導和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)各部門按照規(guī)定實施質(zhì)量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；具有一定的領導能力，判斷與決策能力、人際能力、溝通能力、計劃與執(zhí)行能力等，熟練使用辦公軟件及設備。