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**職責(zé)**： - 負(fù)責(zé)公司IVD產(chǎn)品的NMPA/CE/農(nóng)業(yè)部中檢所注冊(cè)，制定注冊(cè)策略并落地執(zhí)行。- 主導(dǎo)編寫(xiě)技術(shù)文件（包括性能評(píng)估、臨床評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理）。 - 協(xié)調(diào)研發(fā)、質(zhì)量、臨床團(tuán)隊(duì)，確保注冊(cè)資料零缺陷。 - 輔助專(zhuān)利材料匯總與撰寫(xiě)。 **要求**： - 本科+5年IVD注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，至少2個(gè)三類(lèi)產(chǎn)品成功拿證案例。 - 精通《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》及IVD細(xì)分領(lǐng)域指導(dǎo)原則。 - 英語(yǔ)熟練（國(guó)際注冊(cè)需能撰寫(xiě)英文技術(shù)文件）。 **福利待遇**： 入職即上五險(xiǎn)一金、年終13薪+年終獎(jiǎng)、年度體檢、快速的晉升機(jī)制、節(jié)日禮金、定期團(tuán)建、年度出游等，期待您的加入!