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崗位職責： 1、負責與研發(fā)團隊對接，了解新產(chǎn)品的設(shè)計理念、技術(shù)性能要求，將研發(fā)階段的技術(shù)資料，如設(shè)計圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)范等進行整理和轉(zhuǎn)化，使其成為適合生產(chǎn)操作的標準化文件； 2、設(shè)計生產(chǎn)工藝流程，確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)的先后順序、操作方法、節(jié)點把控。根據(jù)工藝流程，確定崗位，提出用人要求和計劃并組織崗前培訓； 3、編制生產(chǎn)計劃及采購計劃，確保生產(chǎn)所需硬件設(shè)備、原材料到位，并與工藝要求相匹配； 4、組織生產(chǎn)。協(xié)調(diào)各部門人員參與，包括生產(chǎn)、質(zhì)量、測試、研發(fā)、采購等；5、建立與維護穩(wěn)定的供應(yīng)商管理體系，選擇合格供應(yīng)商，簽訂質(zhì)量協(xié)議，定期對供應(yīng)商進行評估，確保原材料、零部件的質(zhì)量符合產(chǎn)品要求； 6、對生產(chǎn)過程的成本進行核算，保證質(zhì)量達標的前提下，降低成本，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率，降低成本； 7、建立并完善質(zhì)量檢驗計劃和標準，對原材料、零配件、成品進行嚴格的檢驗和質(zhì)量把控，定期組織質(zhì)量檢驗的抽查； 8、對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理體系的運行情況進行定期內(nèi)部審核，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確定成品的出廠質(zhì)量； 9、建設(shè)和運營ERP管理系統(tǒng)。建設(shè)和運營質(zhì)量管理體系。管理質(zhì)量管理辦公室。 任職資格：（學歷要求、專業(yè)要求、年齡要求、工作經(jīng)驗、其他要求等） 1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械工程、電子工程、材料科學與工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；熟悉質(zhì)量管理體系建設(shè)和運營；熟悉ERP系統(tǒng)建設(shè)和運營； 2、具有5 年以上醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)的全過程管理，包括研發(fā)轉(zhuǎn)生產(chǎn)、產(chǎn)品化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)； 3、有成功主導(dǎo)或參與過醫(yī)療器械新產(chǎn)品導(dǎo)入項目的經(jīng)驗，能夠熟練運用生產(chǎn)管理方法，確保按時、按質(zhì)量要求完成生產(chǎn)計劃； 4、具備處理生產(chǎn)過程中重大質(zhì)量問題和生產(chǎn)事故的經(jīng)驗，能夠迅速分析問題原因，采取有效的措施解決問題，降低損失和風險； 5、具有強烈的責任心，確保生產(chǎn)任務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定； 6、具備較強的團隊領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠組建團隊，合理分配工作任務(wù)，提升團隊整體業(yè)務(wù)水平； 7、懂數(shù)據(jù)分析，對生產(chǎn)數(shù)據(jù)、成本數(shù)據(jù)進行收集、整理和分析，為提高生產(chǎn)和降低成本提供數(shù)據(jù)支持；