崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的監(jiān)督檢查工作;
2、負(fù)責(zé)對(duì)主要物料供應(yīng)廠商質(zhì)量保證體系的初審和評(píng)估工作;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、公用系統(tǒng)、供銷各崗位SOP執(zhí)行情況,保證GMP文件貫徹執(zhí)行;
4、并負(fù)責(zé)出廠成品的批放行審核及批生產(chǎn)記錄的審核;
5、負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證方案、工藝驗(yàn)證報(bào)告的審核;
6、負(fù)責(zé)內(nèi)部審計(jì)、外部審計(jì)現(xiàn)場(chǎng)缺陷整改跟蹤及整改報(bào)告撰寫;
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)數(shù)據(jù)收集,匯總,年度質(zhì)量回顧分析報(bào)告的撰寫;
8、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,起草、審核共線風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告,清潔驗(yàn)證/確認(rèn)方案和報(bào)告;
9、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)QA的帶教和考核。
任職要求:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2、5年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn);
3、吃苦耐勞,工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。