崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)建立完善驗證體系,制定驗證計劃,組織起草風(fēng)險評估;
2、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)車間公用系統(tǒng)(空調(diào)、壓縮空氣、純化水)驗證的實施,制定日常環(huán)境監(jiān)測計劃并按時執(zhí)行;
3、確保生產(chǎn)全過程用到的生產(chǎn)設(shè)備在使用前完成了相關(guān)校驗、確認(rèn)與驗證;
4、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備驗證方案和報告的審核及歸檔;
5、負(fù)責(zé)計算機化系統(tǒng)驗證管理。
任職要求:
1、藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2、5年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗;
3、吃苦耐勞,工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。