雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
有源醫(yī)療器械注冊(cè)
工作職責(zé)
1、咨詢答復(fù)。根據(jù)行業(yè)法規(guī)、產(chǎn)品技術(shù)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估客戶檢測(cè)方案準(zhǔn)確性和合理性，進(jìn)行項(xiàng)目篩選及推薦調(diào)整，指導(dǎo)和配合實(shí)驗(yàn)室制定實(shí)驗(yàn)方案，確保滿足注冊(cè)審查指導(dǎo)原則及審評(píng)中心要求。針對(duì)內(nèi)部及委外項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估及資源尋找。
2、報(bào)告審核。審核實(shí)驗(yàn)室已完成的報(bào)告及記錄的完整性、一致性、合理性，降低報(bào)告發(fā)補(bǔ)率。
3、訂單答疑。根據(jù)客戶及審評(píng)中心反饋信息進(jìn)行相關(guān)問題的對(duì)接及溝通，提供相關(guān)解決方案。
4、訂單跟進(jìn)。負(fù)責(zé)所屬訂單的合同評(píng)審和跟進(jìn)，掌控訂單及項(xiàng)目的整體進(jìn)。
5、資質(zhì)類工作。配合完成CMA、CNAS、飛檢等各項(xiàng)資質(zhì)任務(wù)及迎檢工作。
6、拓展類工作。搜集梳理行業(yè)最新法規(guī)、政策及標(biāo)準(zhǔn)等，積累沉淀專業(yè)知識(shí)，進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格
知識(shí)：熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)政策、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（如9706系列），對(duì)于安規(guī)、EMC等項(xiàng)目有基本的認(rèn)識(shí)及了解。
技能：熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，了解各省器械審評(píng)中心相關(guān)要求，有審評(píng)中心對(duì)接經(jīng)驗(yàn)。
必備能力：溝通協(xié)調(diào)能力、組織能力、管理能力、學(xué)習(xí)能力。
其他能力：分析判斷能力，執(zhí)行能力，獨(dú)立解決問題能力。
個(gè)人素質(zhì)：敬業(yè)愛崗、做事認(rèn)真仔細(xì)、公平公正、合理，有責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
城陽區(qū)藍(lán)灣創(chuàng)業(yè)園(南1門)山東省青島市高新區(qū)錦匯路1號(hào)藍(lán)灣創(chuàng)業(yè)園C1座一層、四層。
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職位發(fā)布者
王女士/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
斯坦德檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司斯坦德集團(tuán)成立于2014年，總部坐落于有“東方瑞士”之稱的海濱城市——青島，擁有天津、上海、武漢、西安、沈陽、重慶、寧波、常州、廣州、蘇州、石家莊、合肥等十二大分支機(jī)構(gòu)，是為各企事業(yè)單位量身提供檢驗(yàn)檢測(cè)、咨詢鑒定、質(zhì)量控制等一站式服務(wù)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。集團(tuán)業(yè)務(wù)范圍涵蓋高分子、金屬、能源、化工、環(huán)境、生物、涂料、油品、藥品、工程、無損、力學(xué)、元素分析、技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)診斷、工藝改進(jìn)等數(shù)十個(gè)領(lǐng)域，擁有專業(yè)實(shí)驗(yàn)室30余個(gè)，實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地25000平方，先進(jìn)檢測(cè)、研發(fā)設(shè)備千余套；現(xiàn)有員工1400余人，多數(shù)為本科及研究生學(xué)歷人才，還有一批專業(yè)的教授（高級(jí)工程師、研究員）等。集團(tuán)實(shí)驗(yàn)室均獲得資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證（CMA）資質(zhì)/中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可，并同德國(guó)科學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院、清華大學(xué)、四川大學(xué)、青島大學(xué)、北京化工研究院等科研教育機(jī)構(gòu)建立產(chǎn)-學(xué)-研合作，不斷加強(qiáng)自身創(chuàng)新能力；先后和施耐德、中國(guó)石油、中國(guó)南車、中糧集團(tuán)、青島海爾等著名企業(yè)建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系，為客戶提供原材料控制、生產(chǎn)診斷、產(chǎn)品質(zhì)量控制等一站式服務(wù)。斯坦德正以專業(yè)的團(tuán)隊(duì)、規(guī)范化的管理、先進(jìn)的設(shè)備，逐步打造科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、規(guī)范的檢測(cè)品牌。斯坦德將竭盡全力促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升，維護(hù)社會(huì)大眾的健康、安全，讓生活更美好！斯坦德集團(tuán)歡迎您！
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