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QC工程師

5000-7000元
  • 咸寧赤壁市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCGMP認(rèn)證化學(xué)藥中藥
任職要求: 1.學(xué)歷或職稱要求:以下二者符合其中之一即可。 1.1.應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷; 1.2.應(yīng)有中級以上的專業(yè)技術(shù)職稱; 2.工作經(jīng)驗(yàn)要求: 2.1.具有三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn); 2.2.應(yīng)從事一年以上的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),且從事過藥品生產(chǎn)過程控制,熟悉藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作。 3.相關(guān)培訓(xùn):應(yīng)接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn),具備必要的檢驗(yàn)專業(yè)理論知識的培訓(xùn)。 崗位職責(zé): 1.在技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理及質(zhì)量控制主管的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部門確認(rèn)與驗(yàn)證(無菌和微生物方面的方法驗(yàn)證除外)和技術(shù)指導(dǎo)工作。 2.負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品的分析方法的確認(rèn)與驗(yàn)證工作。 3.負(fù)責(zé)起草審核質(zhì)量控制管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的操作文件及操作記錄。 4.完成質(zhì)量控制部門計算機(jī)化系統(tǒng)的驗(yàn)證工作。 5.負(fù)責(zé)協(xié)助IT管理員對質(zhì)量控制部門的計算機(jī)系統(tǒng)的安全性和權(quán)限設(shè)置工作。 6.負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)人員執(zhí)行檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)操作情況進(jìn)行監(jiān)督,協(xié)助質(zhì)量控制主管完成超標(biāo)(OOS)調(diào)查工作及異常數(shù)據(jù)(OOT)的調(diào)查工作。 7.負(fù)責(zé)定期對檢驗(yàn)儀器數(shù)據(jù)的備份和可靠性審核工作,保證的數(shù)據(jù)可靠性,并具可追溯性。 8.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部門檢驗(yàn)設(shè)備、儀器的確認(rèn)工作。 9.負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),以提高檢驗(yàn)人員的職業(yè)道德素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。并協(xié)助檢驗(yàn)人員完成檢驗(yàn)工作。 10.負(fù)責(zé)清潔分析方法的驗(yàn)證工作。 11.協(xié)助質(zhì)量控制主管做好本部門的安全防火工作。 12.服從領(lǐng)導(dǎo)安排,完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時工作。

工作地點(diǎn)

咸寧赤壁市維達(dá)力(公交站)

職位發(fā)布者

宋炎/人事經(jīng)理

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雙吉(湖北)藥業(yè)有限公司成立于2020年10月10日,注冊地位于湖北省咸寧市赤壁市高新區(qū)赤壁大道北面,經(jīng)營范圍主要包括生產(chǎn)片劑、栓劑、中藥提取、軟膏劑、乳膏劑、眼用制劑(眼膏劑)、凝膠劑等藥品。是北京雙吉制藥有限公司擴(kuò)建的新型生產(chǎn)基地,在現(xiàn)有生產(chǎn)模式等基礎(chǔ)上進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)、工藝技術(shù)、設(shè)備設(shè)施等多方面的升級整合。使雙吉(湖北)藥業(yè)有限公司成為符合GMP要求的高質(zhì)、高效藥品生產(chǎn)基地。
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